
近日,濟南中科電子科技有限公司推出新型微生物侵入密封試驗儀,型號為MIT-L20。該設備主要用于藥品包裝用復合袋、泡罩包裝、口服固體藥用瓶、玻璃輸液瓶、玻璃注射劑瓶、玻璃安瓿瓶、口服液體瓶、軟管等產品的微生物挑戰法(浸沒式)密封性試驗,為正壓法和負壓法測試提供支持。

MIT-L20微生物侵入密封試驗儀采用正壓(加壓)與負壓(抽真空)一體式設計,可滿足微生物挑戰法及色水法(即染料滲透法)等多種密封性試驗條件的要求。其測試原理基于微生物挑戰法,通過將容器密封面浸入到菌液中,并施加一定的正壓或負壓挑戰條件,使菌液與封口內外表面充分接觸,經后續培養后檢查是否有微生物侵入,從而評估容器密封系統的完整性。測試過程中通常需要設置陽性對照,以驗證培養基的促生長能力。
該儀器配備工業級彩色高清觸摸屏,操作界面采用菜單式設計。試驗過程可實現“一鍵化"操作,有助于提升測試效率。設備具備自動恒壓補氣功能,以維持預設的測試壓力條件。試驗結束后,系統自動進行反吹卸載,簡化操作流程。儀器允許用戶預設正壓、負壓及保壓時間等參數,滿足不同驗證方案的需求。測試數據可進行存儲與查詢。
設備測試范圍較廣,能適應多種試驗條件。其氣動元件選用國際品牌,以確保系統的穩定運行與良好密封性。儀器內置微型打印機,便于直接輸出測試結果,并設有多級用戶權限管理功能,便于實驗室數據安全管理。
MIT-L20的設計旨在為藥品生產、包裝研發及相關質量控制領域,提供一種用于執行微生物挑戰法密封完整性驗證的專業工具,支持相關行業遵循藥品生產質量管理規范,完善包裝系統的驗證與評估流程。
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