產品分類
Product Category詳細介紹
品牌 | 中科電子 | 產地類別 | 國產 |
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應用領域 | 醫療衛生,食品/農產品,包裝/造紙/印刷,制藥/生物制藥 |
LG-03藥用軟膏管韌性測試儀是專為制藥行業設計的精密檢測設備,嚴格遵循YBB00162002-2015《鋁質藥用軟膏管》標準要求。該設備采用70g±1g高精度閘板沖擊系統,可精確測量Ф10~45mm范圍內各種規格鋁管的韌性指標,測試范圍0~80mm,分辨率達0.5mm,滿足藥用包裝的嚴格檢測需求。
關鍵技術創新點:
精密機械結構:115mm×128mm閘板尺寸經過特殊設計,確保沖擊力均勻分布,避免局部應力集中導致的測試誤差
標準化測試流程:采用自由落體式沖擊原理,模擬實際使用中的擠壓受力情況,測試結果更具臨床參考價值
GMP合規設計:全304不銹鋼機身,表面電解拋光處理,無衛生死角,符合制藥行業清潔要求
數據完整性:內置測試數據存儲器,可保存1000組檢測記錄,支持數據追溯和審計追蹤
技術指標 | 參數規格 | 行業對比優勢 |
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測量外徑范圍 | Ф10~45mm | 覆蓋所有常見藥用軟膏管規格 |
閘板重量 | 70g±1g | 精度優于行業±5g標準 |
測試范圍 | 0~80mm | 寬量程滿足不同厚度管材檢測 |
外形尺寸 | 580mm×600mm×1420mm | 緊湊設計適合GMP車間布局 |
電源要求 | AC 220V 50Hz | 即插即用,無需特殊改造 |
藥用軟膏管質檢:確保鋁管在反復擠壓過程中不發生破裂或變形
包裝完整性驗證:評估軟膏管在運輸、儲存過程中的抗沖擊性能
新產品研發測試:為不同厚度、配方的鋁管提供量化韌性數據
生產過程監控:快速檢測生產線上的鋁管質量波動,及時調整工藝參數
典型檢測流程:
樣品準備:將待測鋁管水平放置在定位槽中,管尾端與止動器wan全接觸
測試執行:平穩釋放閘板,使其自由落體沖擊鋁管中部
數據讀取:待閘板靜止后,讀取標尺刻度值(建議進行3次平行測試取平均值)
結果判定:對比YBB標準要求,判斷樣品是否合格
濟南中科電子科技有限公司為每臺LG-03設備提供完整的制藥行業服務方案:
驗證服務包:含3Q驗證(IQ/OQ/PQ)全套文檔,滿足FDA 21 CFR Part 11合規要求
年度校準:由CNAS認證實驗室提供計量服務,確保長期測試準確性
技術培訓:包含YBB標準解讀、設備操作、維護保養等定制化課程
快速響應:重點城市4小時現場服務承諾,最大限度減少停機時間
該設備已通過多項權wei認證:
CE認證(EN 61010-1:2020)
CMA計量認證
ISO 9001:2015質量管理體系認證
GMP附錄1《計算機化系統》驗證
實際應用數據顯示,使用LG-03后:
藥企質檢效率提升60%
方法轉移成功率提升
檢測數據偏差率<0.8%
平均投資回報周期僅6個月
LG-03藥用軟膏管韌性測試儀已成為國內制藥企業的首xuan檢測設備,其精準的測試數據和穩定的性能表現,為藥品包裝質量提供了可靠保障,助力企業順利通過各項法規符合性審查。
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