產(chǎn)品名稱：藥用玻璃瓶微泄漏檢測儀
產(chǎn)品型號(hào)：NDL-V201
一、產(chǎn)品介紹
微泄漏密封儀是一種用于測試材料或產(chǎn)品密封性能的儀器。它采用的無損檢測技術(shù)，通過對(duì)被測物體施加一定的壓力或真空，檢測其微小泄漏的存在。這種儀器通常配備有高精度傳感器和智能分析系統(tǒng)，能夠準(zhǔn)確捕捉泄漏信號(hào)，并將結(jié)果以直觀的數(shù)據(jù)形式呈現(xiàn)出來。
工作原理是觀察測試樣品周圍的壓力變化或氣體滲透率來確定其密封性能，可用于液體、氣體或固體樣品的測試。測試過程中，將待測樣品放置在測試腔室中，通過控制系統(tǒng)施加一定壓力，使樣品周圍形成一個(gè)壓力區(qū)域。然后使用測量系統(tǒng)監(jiān)測測試腔室內(nèi)部的壓力變化或氣體滲透率，以確定樣品的密封性能。
微泄漏密封儀/軟包裝件密封試驗(yàn)儀適用于包裝物密封完整性測試，儀器采用真空衰減法測試原理，完quan無損檢測技術(shù)，滿足ASTM測試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)。專業(yè)適用于西林瓶、預(yù)充針、卡氏瓶、安瓿瓶、輸液ping、輸液dai等各種制藥包裝微量泄漏檢測、密閉容器完整性檢漏。亦可進(jìn)行袋裝、罐裝、瓶裝等食品包裝微量泄漏檢測、密閉容器完整性檢漏。
此外，微泄漏密封儀還可以用于檢測那些對(duì)密封性能要求較高的電子產(chǎn)品，如智能手機(jī)、三防手機(jī)、智能手表等智能穿戴設(shè)備，以及電動(dòng)牙刷、加濕器、霧化器、電動(dòng)剃須刀等小家電產(chǎn)品。同時(shí)，LED燈具、傳感器、電源模塊等封裝型產(chǎn)品的密封性能也可以用它來檢測。
二、技術(shù)特點(diǎn)
1、采用真空、微壓差雙傳感器法原理，進(jìn)行包裝密封性無損檢測。
2、精密的壓力測試系統(tǒng)，測試精度大幅提升。
3、配備高速高精度采樣芯片，保證測試數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)性和準(zhǔn)確度。
4、采用品牌氣動(dòng)元件，進(jìn)口微壓差、壓力傳感器，性能穩(wěn)定可靠。
5、可預(yù)設(shè)多級(jí)真空，用于分析試樣的泄漏壓力。
6、采用內(nèi)置進(jìn)口高精度微型流量計(jì)，無需人工調(diào)節(jié)，優(yōu)化提升了計(jì)量與驗(yàn)證的方式。
7、采用國際知ming真空泵進(jìn)行測試系統(tǒng)真空處理，滿足高真空度的測試需求。
8、測試腔夾持方式，在保證整個(gè)測試系統(tǒng)的密封性的前提下，方便測試腔更換。
9、工業(yè)級(jí)觸屏計(jì)算機(jī)，Windows系統(tǒng)操作，實(shí)時(shí)查看試驗(yàn)數(shù)據(jù)和試驗(yàn)曲線。
10、一鍵式操作，直觀的操作界面，可遠(yuǎn)程升級(jí)與維護(hù)。
11、真空、測試和滲入時(shí)間可調(diào)，存儲(chǔ)于數(shù)據(jù)庫中，保證測試條件的一致性。
12、試驗(yàn)曲線實(shí)時(shí)顯示，數(shù)據(jù)智能統(tǒng)計(jì)，方便快速查看檢測結(jié)果。
13、符合中國GMP對(duì)數(shù)據(jù)可追溯性的要求，滿足醫(yī)藥行業(yè)需要，多級(jí)權(quán)限管理設(shè)置。
14、歷史數(shù)據(jù)可進(jìn)行快速查看，并配備有微型打印機(jī)和標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)接口，方便數(shù)據(jù)打印和傳輸。
三、測試原理
微泄漏密封性測試儀的設(shè)計(jì)原理主要參考了ASTM F2338真空衰減法密封測試標(biāo)準(zhǔn)。在測試過程中，首先將待測物品放入一個(gè)特別設(shè)計(jì)的測試腔內(nèi)，然后將微滲漏密封測試儀的主機(jī)與測試腔連接。接下來，儀器會(huì)對(duì)測試腔進(jìn)行抽真空處理，使得待測物品內(nèi)外形成一定的壓力差。當(dāng)壓力差存在時(shí)，包裝內(nèi)的氣體就會(huì)通過可能的漏孔擴(kuò)散到測試腔內(nèi)。真空傳感器技術(shù)會(huì)實(shí)時(shí)監(jiān)測測試腔內(nèi)的壓力變化，并將這些數(shù)據(jù)傳輸?shù)街鳈C(jī)進(jìn)行分析。通過檢測壓力變化與時(shí)間的關(guān)系，可以判斷出待測物品是否發(fā)生了泄漏。
四參照標(biāo)準(zhǔn)
《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法》
《USP1207美國藥典標(biāo)準(zhǔn) 》
《藥品GMP指南——無菌藥品》11.1密封完整性測試
《中國藥典》2020年版四部 微生物檢查法
《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南(試行)》
五、技術(shù)指標(biāo)
指標(biāo) | 參數(shù) |
壓力范圍 | 0 ~ -101kPa |
測試單位 | kPa/mbar/psi/Pa |
壓力精度 | ±0.1%FS |
分 辨 率 | 0.1pa |
測量范圍 | ≥2 um（特殊下限需求需定制） |
測試腔 | 全自動(dòng)氣動(dòng)夾持（尺寸、種類根據(jù)試樣定制） |
氣源壓力 | ≥0.5MPa |
氣源接口 | φ6mm聚氨酯管 |
外形尺寸 | 主機(jī)：500mm(L)×350mm(W)×260mm(H) |
電源 | AC 220V 50Hz |
凈重 | 約25kg |
六、產(chǎn)品配置
標(biāo)準(zhǔn)配置：主機(jī)、微型打印機(jī)、真空泵、根據(jù)試樣尺寸定制的測試腔
選 購 件：非標(biāo)測試腔、陰性瓶、陽性瓶。
藥用玻璃瓶微泄漏檢測儀
產(chǎn)品型號(hào)：NDL-V201
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